Субъектами (объектами) государственного контроля и надзора в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения являются физические и юридические лица, здания, сооружения, продукция, подлежащая государственному контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, оборудование, транспортные средства, почва, вода, воздух и иные объекты, деятельность, использование, употребление, применение и эксплуатация которых могут нанести вред состоянию здоровья человека и среде обитания. Объекты государственного контроля и надзора в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (эпидемически значимые объекты) делятся на две группы: 1) объекты высокой эпидемической значимости; 2) объекты незначительной эпидемической значимости. Проверки в отношении объектов высокой эпидемической значимости осуществляются в особом порядке с периодичностью, основанной на системе оценки рисков, в соответствии с Предпринимательским Кодексом РК. Перечень продукции и эпидемически значимых объектов, подлежащих государственному контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, утвержден приказом и.о. министра здравоохранения РК от 30 ноября 2020 года №ҚР ДСМ-220/2020. 

Разрешительными документами в области здравоохранения, согласно статье 19 Кодекса,  а также приказу министра здравоохранения РК от 30 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-336/2020 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения», являются:

1) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии объекта высокой эпидемической значимости нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

2) разрешение на работу с микроорганизмами I – IV группы патогенности и гельминтами;

3) свидетельство о государственной регистрации продукции;

4) регистрационное удостоверение на лекарственное средство и медицинское изделие;

5) разрешение на проведение интервенционного клинического исследования лекарственного средства, медицинского изделия;

 

Согласно пунктам 3, 4 статьи 19 Кодекса, в случае невыполнения предписания об устранении нарушений требований законодательства РК в области здравоохранения должностные лица, выдавшие разрешительный документ, приостанавливают его действие по основаниям  и в порядке, которые предусмотрены настоящим Кодексом и законами РК.

 

Согласно статье 24 Кодекса, следующие виды деятельности в области здравоохранения осуществляются по уведомлению: 1) гигиеническое обучение декретированных групп населения; 2) деятельность (эксплуатация) объекта незначительной эпидемической значимости; 3) проведение санитарно-эпидемиологического аудита; 4) оптовая реализация медицинских изделий; 5) розничная реализация медицинских изделий; 6) проведение неинтервенционных клинических исследований. Уведомление о начале или прекращении осуществления деятельности, указанной в настоящей статье, подается в порядке, установленном Законом РК «О разрешениях и уведомлениях».

Осуществление физическими и юридическими лицами деятельности или действий (операций), для которых настоящим Законом установлен разрешительный или уведомительный порядок, без получения соответствующего разрешения или без направления соответствующего уведомления не допускается.